國家藥品監督办理局網站于9月2日發佈了庫克公司Cook Incorporated對輸尿管支架管主動召回的公告。日前，庫克(中國)醫療貿易有限公司報告，由於触及特定型號、特定批次産品存在不同型號批次産品錯誤放置的問題。生産商庫克公司Cook Incorporated對輸尿管支架管(註冊證號：國械注進)主動召回。召回級別為二級。
本次召回的産品為輸尿管支架管，該器械用於輸尿管腎盂連接部位至膀胱之間的臨時性引流，該産品註冊證或備案憑證編碼為國械注進，生産企業為庫克公司Cook Incorporated，代理人為庫克(中國)醫療貿易有限公司。召回原因係庫克公司發現批號為13068484(型號：USH-624，該型號産品再中國無有用註冊證)輸尿管支架的滅菌包裝産品被錯誤地放置於標簽資訊為批號13060084(型號：UFH-526)的輸尿管支架的銷售包裝紙盒內。因上述兩個型號的輸尿管支架的资料、直徑和長度不同，錯誤运用或许因為置入支架困難或支架匹配性而導致手術時間延長。同時，由於兩個支架的最長留置人體時間不同，UFH-526為12個月，USH-624為180天，若受召回影響的産品被置入人體超過180天，在大多数情况下要額外干預办法。
批號産品並未進口至我國，該召回事情不影響我國市場，故在我國不需採取任何行動和處理办法。本次受影響批次産品僅銷售澳大利亞市場。
經中國經濟網記者查詢發現，庫克(中國)醫療貿易有限公司建立於2007年11月28日，註冊資本5000萬公民幣，LIM KING SIONG MICHAEL為法定代表人、董事長，該公司為COOK Medical Holdings LLC(庫克公司)全資子公司。
庫克醫療是一家來自於美國的醫療器械公司，由比爾庫剋夫婦始創于1963年。现在庫克醫療的業務遍佈全球135個國家，産品广泛多於40個專業學科，生産基地主要位於美國、歐洲及澳大利亞，在全球擁有6大物流分撥中心及多個本地倉儲配送中心，以及1萬多名員工。庫克公司産品進入中國大陸市場已有20餘年，並於2008年于上海建立了庫克中國總部，现在在大陸的兩個辦公室分別位於上海及北京。
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